Пессарий акушерский доктора Шнейдермана — медицинское изделие для консервативного лечения истмико-цервикальной недостаточности (ИЦН) и профилактики преждевременных родов. Разработан на базе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава РФ. Зарегистрирован Росздравнадзором, имеет патенты РФ на полезную модель №142309 и №180154.
Краткая справка для врача: Пессарий изготовлен из медицинской силиконовой резиновой смеси, имеет форму кольца с четырьмя наружными вырезами и четырьмя внутренними выпуклостями. Доступен в 8 типоразмерах. Устанавливается амбулаторно или в стационаре на сроке 17–37 недель беременности. Эффективность пролонгирования беременности — более 85%.
Регистрационные данные и сертификаты
Пессарий акушерский доктора Шнейдермана является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации и разрешён к применению в клинической практике.
| Параметр | Данные |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение | № РЗН 2017/5737 от 17 мая 2017 г. |
| Технические условия | ТУ 9398-084-18037666-2014 |
| Вид медицинского изделия | 300810 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Код ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Патенты РФ | Патент на полезную модель №142309, №180154 |
| Изготовитель | АО «МедСил», Россия, 141018, Московская обл., г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41А |
| Дистрибьютор | ООО «ЭКО ПЛЮС», Россия, 129085, Москва, проспект Мира, д. 101Б |
Место производства медицинского изделия: АО «МедСил», Россия, 141008, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская, д. 24.
Технические характеристики изделия
Пессарий акушерский доктора Шнейдермана изготавливается из медицинской силиконовой резиновой смеси МС по СТП МС №1-93, которая соответствует требованиям биосовместимости и не вызывает аллергических реакций.
| Характеристика | Значение |
|---|---|
| Материал | Силиконовая резиновая смесь МС по СТП МС №1-93 |
| Форма | Кольцо с четырьмя наружными вырезами и четырьмя внутренними выпуклостями |
| Масса | Не более 40 г |
| Твердость по Шору А | Не менее 55 ед. |
| Стерилизация | Окись этилена |
| Срок годности (включая хранение и эксплуатацию) | 5 лет с даты изготовления |
| Комплектация | Пессарий (1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), этикетка (1 шт.) |
Уникальные конструктивные особенности
Конструкция пессария доктора Шнейдермана запатентована и имеет ряд принципиальных отличий от аналогов, обеспечивающих безопасность и эффективность применения.
Четыре полукруглых выреза на наружной поверхности кольца
- Надёжная фиксация: стенки влагалища присасываются к вырезам, удерживая пессарий в заданном положении без риска смещения.
- Свободный отток влагалищного отделяемого: вырезы предотвращают застой секрета, снижая риск развития кольпитов.
- Профилактика пролежней: конструкция исключает образование язв и пролежней на стенке влагалища.
- Удобство введения: вырезы позволяют легко сжать пессарий двумя пальцами для атравматичного введения.
Четыре симметричных выпуклости на внутренней окружности кольца
- Компрессия шейки матки: выпуклости аккуратно сдавливают шейку матки с четырёх сторон, предотвращая её преждевременное раскрытие.
- Опора для нижнего сегмента матки: кольцо обеспечивает надёжную механическую поддержку, перераспределяя давление плода.
Типоразмеры и правила подбора
Пессарий акушерский доктора Шнейдермана выпускается в 8 типоразмерах, что позволяет подобрать оптимальный вариант для каждой пациентки в зависимости от акушерского анамнеза, особенностей строения и срока беременности.
| Типоразмер (наружный/внутренний диаметр, мм) | Рекомендуемое применение |
|---|---|
| 60/32 | Нерожавшие женщины, малые размеры влагалища |
| 60/34 | Нерожавшие женщины |
| 65/36 | Нерожавшие женщины, средний размер |
| 65/39 | Нерожавшие женщины (стандартный размер) |
| 65/41 | Нерожавшие с особенностями строения |
| 70/44 | Рожавшие женщины, малый/средний размер |
| 70/46 | Рожавшие женщины |
| 74/51 | Рожавшие женщины (стандартный размер) |
Подбор типоразмера осуществляется врачом акушером-гинекологом на основании данных акушерского осмотра и индивидуальных анатомических особенностей пациентки.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению и клиническим рекомендациям, пессарий акушерский доктора Шнейдермана используется в следующих случаях:
- Истмико-цервикальная недостаточность (ИЦН) — «слабость» шейки матки во время беременности, при которой она не способна противостоять внутриматочному давлению.
- Привычное невынашивание беременности — наличие в анамнезе двух и более самопроизвольных выкидышей.
- Выкидыши в поздних сроках беременности в анамнезе.
- Профилактика преждевременных родов у пациенток группы риска:
- преждевременные роды в анамнезе;
- многоплодная беременность;
- короткая шейка матки по данным УЗИ (менее 25 мм).
Противопоказания к применению
Установка пессария противопоказана при наличии следующих состояний:
- Индивидуальная непереносимость материалов изделия;
- Экстрагенитальные заболевания, при которых противопоказано продолжение беременности;
- Кровянистые выделения из половых путей;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Эрозия шейки матки;
- Наличие в анамнезе оперативного вмешательства на мочевыводящих путях и влагалище за последние 6 месяцев;
- Гепатиты В и С;
- ВИЧ-инфицированность;
- Инфекции, передаваемые половым путём;
- Воспалительные заболевания влагалища, шейки матки и наружных половых органов;
- Нарушение целостности плодного пузыря.
Техника установки и извлечения пессария
Установка пессария акушерского доктора Шнейдермана производится врачом акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в стационаре. Процедура не требует анестезии и занимает 2–3 минуты.
Подготовка к установке
- Убедиться в отсутствии противопоказаний;
- Провести санацию влагалища при необходимости;
- Пациентка должна опорожнить мочевой пузырь перед процедурой;
- Извлечь пессарий из стерильной упаковки (изделие поставляется стерильным, готовым к применению).
Порядок установки
- Расположить пессарий вертикально у входа во влагалище.
- Нажать двумя пальцами на наружные вырезы пессария для его сжатия.
- Ввести пессарий в вертикальном положении во влагалище.
- В области купола влагалища развернуть пессарий в косопоперечной плоскости по отношению к продольной оси тела.
- Убедиться, что шейка матки расположена в центральном отверстии пессария.
Извлечение пессария
Техника извлечения пессария обратна введению. Извлечение производится врачом на сроке 37 недель беременности или ранее по медицинским показаниям.
Сроки использования
Оптимальное время непрерывного использования пессария — от 17 до 37 недель беременности. После 37 недель врач извлекает пессарий в связи с подготовкой к родам.
Побочные явления и меры предосторожности
В первые 1–2 дня после введения пессария могут наблюдаться следующие явления, которые проходят самостоятельно:
- Ощущение дискомфорта;
- Чувство распирания во влагалище;
- Усиление влагалищных белей.
Меры предосторожности:
- Запрещается использовать изделие при истёкшем сроке годности;
- Изделие применяется стерильным;
- Повторное применение запрещено;
- Необходим регулярный контроль состояния пессария и шейки матки (осмотр каждые 2–3 недели).
Условия хранения и транспортировки
| Параметр | Условия |
|---|---|
| Транспортировка | Температура от минус 50°С до плюс 40°С, относительная влажность до 98% |
| Хранение | Температура от плюс 5°С до плюс 35°С, относительная влажность воздуха до 75% |
| Стерилизация | Окись этилена (производится изготовителем) |
| Утилизация | По СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б |
Механизм действия и эффективность
Механизм действия акушерского пессария доктора Шнейдермана основан на уменьшении нагрузки на шейку матки за счёт следующих факторов:
- Смещение шейки матки к крестцу — снижение давления предлежащей части плода на шейку.
- Перераспределение давления внутри матки — равномерное распределение нагрузки на стенки матки.
- Замыкание шейки матки стенками центрального отверстия пессария.
- Сохранение слизистой пробки — снижение риска инфицирования шейки, плодных оболочек и плода.
По данным клинических наблюдений, применение акушерских пессариев с эффективностью более 85% позволяет пролонгировать беременность до положенного срока и является современной безопасной нетравматичной альтернативой наложению хирургических швов на шейку матки.
Информация для закупщиков и медицинских учреждений
Интернет-магазин «Медицина Люкс» является официальным дистрибьютором пессариев акушерских доктора Шнейдермана и предлагает:
- Оригинальную продукцию от производителя АО «МедСил»;
- Все 8 типоразмеров в наличии;
- Сертификаты и регистрационные документы;
- Оптовые условия для клиник и роддомов;
- Доставку по Москве, МО и всей России;
- Консультации по подбору и применению.
Контакты для оптовых закупок:
- Телефон: 8 (800) 222-88-62 (бесплатно по РФ)
- Email: medicinelux@mail.ru
Часто задаваемые вопросы для врачей
Можно ли устанавливать пессарий амбулаторно?
Да, установка производится в амбулаторных условиях или в стационаре. Процедура занимает 2–3 минуты и не требует анестезии.
Нужна ли санация влагалища перед установкой?
Рекомендуется провести санацию при наличии воспалительных процессов. Пессарий не устанавливается при острых воспалениях влагалища и шейки матки.
Как часто нужно осматривать пациентку после установки?
Рекомендуется контрольный осмотр каждые 2–3 недели для оценки состояния пессария, шейки матки и отсутствия признаков инфекции.
Можно ли пациентке вести половую жизнь после установки пессария?
Половая жизнь после установки акушерского пессария не рекомендуется во избежание механического воздействия и риска инфицирования.
Что делать при появлении жалоб пациентки?
При появлении кровянистых выделений, болей, признаков инфекции необходимо провести осмотр и при необходимости извлечь пессарий.
Заключение
Пессарий акушерский доктора Шнейдермана — это современное, безопасное и эффективное медицинское изделие для консервативного лечения ИЦН и профилактики преждевременных родов. Запатентованная конструкция, широкий размерный ряд (8 типоразмеров) и простота установки делают его оптимальным выбором для акушеров-гинекологов.
Применение пессария позволяет избежать хирургического вмешательства (наложения швов на шейку матки), снизить риски для матери и плода и пролонгировать беременность до доношенного срока в более чем 85% случаев.
Для заказа пессариев акушерских доктора Шнейдермана и получения оптовых условий свяжитесь с нашими специалистами: 8 (800) 222-88-62 или medicinelux@mail.ru.
Полезные материалы по теме:
Акушерский пессарий при беременности: полное руководство для будущих мам с ИЦН и угрозой преждевременных родов
Макс