Медицинские изделия под торговой маркой LEIKO – шприцы инъекционные и средства перевязочные пластырного типа.
Современное оборудование фабрик, полное соответствие требованиям международных стандартов, контроль качества на всех этапах производства, применение стандарта GMP для регулирования параметров производства позволяет получить конечный продукт – качественный, надежный, безопасный.
Производители сертифицированы на соответствие международному стандарту ISO 9001-2008, который содержит требования к системе управления качеством.
На предприятиях внедрена и поддерживается система менеджмента (контроля) качества в соответствии с международным стандартом EN ISO 13485:2003.
Производители продукции внедрили и используют европейскую систему контроля качества в отношении разработки, производства и конечного контроля продукции в соответствии с требованиями Директивы 93/42/ЕЕС.
Вся продукция соответствует требованиям национальных стандартов:
ГОСТ Р ИСО 10993 (изделия медицинские).
ГОСТ Р 53498-2009 (средства перевязочные пластырного типа).
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 (шприцы инъекционные).
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 (иглы инъекционные).
