Инъекционные препараты SkinElly прошли все необходимые клинические и токсикологические исследования. Имеют регистрационное удостоверение МЗ РФ. РУ РЗН 2022/17725 от 12 июля 2022 г. для применения в косметологии и гинекологии.
Фармацевтический стандарт чистоты. Все препараты SkinElly проходят контроль качества по фармакопеи (регламентирует требования
к качеству лекарственных средств). Чистая ГК, получаемая ферментацией из естественных непатогенных стрептококков, с минимальным содержанием белка и эндотоксинов, гарантирует высокую очистку готового продукта.
Микробиологическая чистота и биосовместимость – безусловные требования для инъекционных препаратов, однако фармацевтический стандарт предполагает наивысшие требования и контроль производственного процесса от исходной ГК до готовых к применению препаратов. Технология производства препаратов гиалуроновой кислоты SkinElly состоит из многократных этапов и высокотехнологичных процессов, связанных со стерилизацией, очисткой и сшивкой гиалуроновой кислоты, которые проходят строгий контроль качества, гарантируя безопасность применения, минимизируя риски аллергических реакций.
